把好市场准入关 化妆品行业进入强监管时代

近日，《国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告》（以下简称《公告》）发布。《公告》明确，化妆品电子注册证将于2022年10月1日起正式实施。电子注册证的实施将更有利于提高化妆品上市效率，也将有利于相关监管部门之间备查互认，而消费者也可以通过多种渠道查询相关化妆品的注册备案信息。

此前，国家药监局组织起草的《化妆品网络经营监督管理办法（征求意见稿）》并向社会公开征求意见，要求化妆品电子商务平台经营者应当要求申请入驻平台的化妆品经营者提交身份、地址、联系方式等真实信息，进行核验、登记，建立登记档案，从特殊化妆品和化妆品新原料实施电子注册，到化妆品入驻电商平台需要登记档案。

以上两条公告内容范围从特殊化妆品和化妆品新原料实施电子注册，到化妆品入驻电商平台需要登记档案，不难看出，近年来，相关部门对于化妆品，特别是线上化妆品的监管措施在不断优化。

记者了解到，过去很长一段时间，化妆品的监管都以线下为主，如今年7月，《化妆品生产质量管理规范》正式实施，从生产环节对化妆品注册人、备案人、受托生产企业提出质量管理的基本要求，对化妆品行业上游生产者的违规查处更为严厉；8月，国家药监局发布《化妆品检验机构资质认定条件（征求意见稿）》，要求检验机构应当建立和实施与其所开展化妆品检验活动相适应的管理体系，具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员等。

线上加强市场监管，线下抓好产品生产，一系列政策文件密集出台，也预示着我国化妆品行业将迎来更规范发展的新阶段。

近年来，伴随消费需求的提升，我国化妆品行业发展逐渐壮大。天眼查数据显示，截至目前，共有13.4万家企业名称或经营范围含“彩妆、美妆”，且状态为在业、存续、迁入、迁出的美妆相关企业。其中，化妆品持证生产企业数量达5400余家，各类化妆品注册备案主体8.7万余家，有效注册备案产品数量近160余万。

“经过高速发展，我国化妆品行业已经处于成熟阶段，行业消费达到顶峰，目前行业市场处于存量市场阶段，行业市场规模不再有新增机会。此外，由于化妆品行业属于无门槛供给，在各方资本持续投入和加持下，行业供给继续增加，供给平衡被打破，供给过剩，行业竞争自然进入白热化。” 独立经济学家王赤坤分析表示。

除了行业竞争热度升级，在业内人士看来，对化妆品相关企业发放电子注册证，也是我国近年来针对化妆品市场加强监管的必然结果。

2021年1月1日，新的《化妆品卫生监督条例》正式施行，首次提出化妆品注册人、备案人制度，明确由化妆品注册人、备案人承担化妆品质量安全和功效宣称的主体责任，同时对生产经营活动中各个企业主体的法律责任进行了界定，以保证产品质量安全的持续稳定。

北京工商大学化妆品系教授赵华认为，化妆品实施注册人备案制管理，是为了强化主体责任，化妆品的注册人、备案人应该对化妆品的质量安全和功效宣传负责，并且对后续销售过程中可能出现的不良反应等情况负责。而此前，中国香料香精化妆品工业协会技术总监董树芬在解读《化妆品监督管理条例》时也明确表示，建立注册人、备案人制度就是要解决之前化妆品市场产品质量良莠不齐的问题。

对于化妆品行业发出的进入强监管时代的讯号，海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东认为，“监管的目的是规范行业发展，以医美行业为例，强监管推进医美行业阳光透明、加速成长，形成一个更加规范、透明、安全和高效率生产的行业环境。对于化妆品企业要求提高，也将有利于规范行业发展。”